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拿下30亿品种首家过评科伦过评产品已达 [复制链接]

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1月15日,科伦药业发布公告称,公司于近日获得国家药监局核准签发的化学药品奥硝唑片的《药品补充申请批件》。米内网数据显示,年在中国公立医疗机构终端奥硝唑的销售额超过33亿元,该品种目前仅有奥硝唑片过评,科伦药业为奥硝唑片首家过评企业。表1:药品基本情况奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类药物,临床广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的多种疾病。公告中提到,奥硝唑具有疗效确切、适用人群广、依从性好、不良反应小等临床优势,目前已被《抗菌药物临床应用指导原则(年版)》和《胆道外科抗菌药物规范化应用专家共识(版)》等国内权威指南或专家共识广泛推荐使用。图1:中国公立医疗机构终端奥硝唑的销售情况(单位:万元)米内网数据显示,医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端全身用抗细菌药品种TOP20中,奥硝唑以33亿元的销售额排在第十六位。奥硝唑片是该品种首个过评的产品,科伦药业是奥硝唑片首家过评企业。米内网数据显示,截至目前,科伦药业及子公司通过或视同通过一致性评价的产品达15个,其中,全身用抗感染药物有8个,神经系统药物有3个。此外,科伦药业目前仍有27个产品的一致性评价补充申请在审。表2:截至目前科伦药业及子公司过评产品情况亿呼吸系统市场再迎首仿来源:米内网
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