北京治疗白癜风要花多少钱 http://m.39.net/pf/bdfyy/年7月9日，新英格兰医学杂志NEJM在线发表了日本企业Maruho在研IL-31Rα抗体Nemolizumab治疗特应性皮炎瘙痒的三期临床结果，文章题为“TrialofNemolizumabandTopicalAgentsforAtopicDermatitiswithPruritus”。
Nemolizumab的本次三期临床研究入组了名13岁及以上具有中重度瘙痒症状的特应性皮炎（湿疹）的日本患者，平均瘙痒视觉模拟评分（VAS）为75.4。患者以2:1的比例每4周分别皮下注射60mgNemolizumab或安慰剂治疗16周，患者同时使用外用糖皮质激素治疗。主要临床终点为每周瘙痒视觉模拟评分（VAS），次要终点包括每天痒视觉模拟评分（VAS）、湿疹面积与严重度指数EASI、皮肤病生活质量指数DLQI、失眠严重程度指数ISI等。
16周的临床结果显示，Nemolizumab治疗湿疹患者的中重度瘙痒达到主要临床终点和多个次要临床终点。在16周时，Nemolizumab组瘙痒视觉模拟评分VAS相对基线下降42.8%，而安慰剂组仅下降21.4%，并达到统计显著（p0.）。同时，给药用第二天Nemolizumab组就比安慰剂组显示出瘙痒视觉模拟评分VAS下降并可持续4周之久。
Nemolizumab还可显著改善湿疹症状及生活质量。在16周时Nemolizumab组的湿疹面积与严重度指数EASI相对基线下降45.9%而安慰剂组为33.2%，Nemolizumab组的皮肤病生活质量指数DLQI≤4分的比例为40%而安慰剂为22%、Nemolizumab组失眠严重程度指数ISI≤7分的比例为55%而安慰剂组为21%。
Nemolizumab治疗组与安慰剂组均有71%的患者发生了不良事件，但严重程度多数为轻度或中度。Nemolizumab组出现了3例（2%）严重不良反应（梅尼埃病、急性胰腺炎、特应性皮炎），且有3例患者报告了4起导致试验中断的治疗相关不良事件：特应性皮炎、梅尼埃病、脱发、外周水肿。最常见的不良反应是特应性皮炎恶化，分别为24%和21%。Nemolizumab组出现了胸腺和活化调节趋化因子（TARC）增加，但与EASI的变化没有相关性。
瘙痒是湿疹最主要的症状之一，瘙痒可导致瘙痒-抓挠循环，而瘙痒-抓挠循环有可能引起皮肤机械损伤、加剧炎症反应、加重瘙痒并严重影响生活质量。
瘙痒引起的原因很复杂，目前还没有完全阐明，但IL-4、IL-13和IL-31已明确与瘙痒的发生有关，且IL-31是最直接参与瘙痒的细胞因子。IL-31与瘙痒感受神经元上的异源二聚体受体IL-31Rα结合后启动瘙痒。
Nemolizumab最初为日本中外制药研发，研发代号为CIM，在完全治疗湿疹中重度瘙痒的二期临床后于年9月将日本权益授权给Maruho，中外制药则保留了Nemolizumab治疗血液透析患者瘙痒权益，日本和台湾之外的权益则授权了Galderma制药。
Nemolizumab由中外制药通过ACT-Ig技术开发，通过在可变区引入带负电的氨基酸降低可变区的pI，使抗体与带负电荷的血管内皮细胞表面相互排斥而延长抗体半衰期。
小编总结瘙痒是湿疹患者最直接的主观症状之一，严重影响患者的睡眠、学习等日常生活质量。IL-31是最直接参与瘙痒病理过程的细胞因子，因此阻断IL-31的信号通路有望给瘙痒患者带来极大的改善。法国高德美制药引进Nemolizumab后，在治疗结节性痒疹这一剧痒性疾病取得突破，年11月获得FDA的突破性疗法认证，年2月在NEJM公布了2期临床数据，Nemolizumab可以显著降低结节性痒疹的瘙痒症状和结节清除。IL-31是Th2通路的非典型细胞因子，有望在瘙痒领域大放光芒。参考文献1.Physiologyandpathophysiologyofitch2.TrialofNemolizumabandTopicalAgentsforAtopicDermatitiswithPruritus3.TrialofNemolizumabinModerate-to-SeverePrurigoNodularis
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